避孕套产品出口美国需要按照什么标准办理fda的认证？
2023-01-01 00:00:00
情趣之夜
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避孕套办理fda认证的时候按照二类医疗器械办理，需要办理510k豁免，并且需要交相对应的年金，（2019年的二类医疗器械美国年金的费用在4888美金），还算是比较高的；并且，避孕套fda注册只是在美国fda官网登记一下是不需要寄样以及交测试费用的呢。
食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
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